FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病持续性关节炎

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)用于化疗活跃型式银屑病病态病症(PsA)病患。大多数人先浮现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节肿胀、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被首肯用于PsA的口服有抑制作用、出血因子(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解肿胀和炎症，更佳身体机能是活跃型式银屑病病态病症病患关键性的化疗期望，”FDA口服评价与研究机构口服评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种营养不良困扰的病患包括了一种在此之后化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白质-4(PDE-4)抑制剂，其安全病态及理论上基于三项由1493名活跃型式银屑病病态病症病患积极参与的3期临床。Otezla化疗病患与安慰剂病患相比，其PsA体征及症状显示有更佳。

Otezla化疗病患应以定期让儿童教育专业人员监测其运动量。如果浮现无法解释或临床上明显的运动量减轻，应以对运动量减轻进行评价，并应以慎重考虑中止化疗。Otezla化疗病患与安慰剂病患相比，忧郁症风险有所增加。

在临床中，Otezla用药病患最常见的症状有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于费城班州Summit的莫尔基因公司投入生产。

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编辑： fuchengyi