白介素17受体抑制剂Brodalumab可有效治疗银屑病功能性关节炎

Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A （Interleukin-17receptor A ，IL-17RA）单克隆抗体，为研究课题其在治疗法银屑病的安全连续性和治率，芝加哥杜克大学和瑞典医疗中心Mease教授等选取了168唯银屑病连续性溃疡病征，顺利已完成2期随机双盲实验分组抗抑郁药对照研究课题，评论发表在2014年6月12日月出版的NEJM杂志上。

Mease教授将168唯银屑病连续性溃疡病征随机分为试验中分组（140mgBrodalumab分组57唯、280mgBrodalumab分组56唯）和抗抑郁药分组（55唯）。试验中分组在1、2、4、6、8、10周的第一天得不到Brodalumab（副作用分别为140或280mg）或抗抑郁药（副作用为280mg）。在第12周时，对于不继续参加试验中的病征，每两周得不到解禁表单的Brodalumab（副作用为280mg）。

主要研究课题终点是在第12周，依据美国风湿病学会诊疗标准（American College of Rheumatology response criteria ，ACR），病征身体状况提高率高超过20%。

159唯病征已完成了双盲实验，134唯病征已完成了长高达40周的解禁表单扩展试验中。

12周时，140mg Brodalumab分组和280mg Brodalumab四支，病征身体状况提高高达20%的比重比抗抑郁药分组高，同时两试验中分组病征身体状况提高高达50%的比重较抗抑郁药分组高。试验中分组和抗抑郁药分组病征身体状况提高高达70%的比重歧异不具有社会学意义。顺利已完成Brodalumab治疗法前有无顺利已完成生物治疗法对于身体状况的提高也无显著影响。

24周时，病征身体状况提高高达20%的比重，140mg副作用分组为51%、280mg副作用分组为64%，从抗抑郁药分组转换到解禁表单Brodalumab分组为44%，症状提高过后52周。12周时，在Brodalumab分组和抗抑郁药分组分别有3%和2%的病征出现严重不良反应。

该研究课题表明，Brodalumab对于治疗法银屑病连续性溃疡有效，但针对其不良反应，还需要进一步的临床研究课题来证实。

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出版人： rheum202