欧盟许可 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年底 20 日报道，LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准用于外科手术银屑病，这为那些患有中所重度银屑病且为系统性外科手术候选者的病人获取了一种最初外科手术方法。这是一种最初生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 复合物为靶点的银屑病外科手术药物。

通过与表皮细胞上的这种特定复合物结合，Brodalumab 阻断了斑纹呈现出中所几种促炎 IL-17 细胞因子的特异性，与目前可用的所有其它以自由坏死介质为靶点的银屑病生物制剂来得， Brodalumab 获取了一种并不相同的起着功能。

临床研究中所，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的病人赢取无论如何表皮清除（PASI 100），正因如此，Ustekinumab 外科手术病人的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完成 52 周外科手术的病人有小规模的「高水平」表皮清除。

LEO 指出，与该药物相关的最常见高血压是溃疡、鼻咽炎（嘴巴与咽部坏死）、痉挛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对荷兰近 200 万银屑病病人来说是一个重要的开端，他们当中所有四分之一的人将亦会或可能蓬勃发展成中所重度范例的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的专业人士表皮科医生 Warren 称。

「尽管近期在外科手术总体取得了进展，但仍有一些病人无法翻倍他们所更进一步的无论如何、小规模的表皮清除。Brodalumab 拥有并不相同的起着功能，这代表了一种有价值的外科手术选择，我认为这种外科手术选择在表皮病行业将受到欢迎。」

在欧盟获批早先，该药物已在American以 Siliq 为商品名赢取批准，但在获批时有一项黑框警告，警告该药物有自杀风险，还有一项受限制的处方外科开发计划。Valeant 拥有该药物在American的投票权。在荷兰，有近 180 都来患有银屑病，其中所 25% 的人可蓬勃发展成中所度或重度范例的银屑病。

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编辑： 冯志华