试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要起点

Coherus 有机体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普有机体小分子 CHS-0214 在中重度慢官能斑块锥形银屑病患者中同步进行的一项 3 期研究者达到其主要起点。

「我们很高兴这些些阳官能临床结果，」 Coherus 身兼执行官、法学博士 Finck 称之为。「对于需要依那西普外科手术的患者来说，CHS-0214 是一个不可或缺的为了让。如果赢取监管独立机构审批，CHS-0214 意味著为患者透过一种高品质的外科手术为了让，可用依那西普所符合的适应症。」

「这项后期临床里程碑的到达促使证明了我们开发和平台在推行有机体小分子产品朝着向规范美国市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼身兼执行官 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在安全官能上没有临床有意味的相似之处

该起点基于 12 亦同的银屑病活动和严重程度股票价格（PASI）评分。在 12 亦同，主要起点，即与较宽相比在 PASI 的平均比率变化及与较宽相比在 PASI 上达到 75% 更佳的受试者比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全官能上没有临床有意味的相似之处。

「我们受到这项证明官能研究者数据的鼓舞，」Baxalta 执行总裁兼、有机体小分子总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「斑块锥形银屑病对患者的家庭密度及自我感觉有显著受到影响，所以20世纪赢取外科手术抑制剂是非常必要的。如果赢取审批，CHS-0214 将扩展到中重度慢官能斑块锥形银屑病患者对外科手术为了让的获取。」

这项研究者继续按计划同步进行到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期证明官能研究者之一，其主旨可用 CHS-0214 在世界美国市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎患者中同步进行的 3 期研究者结果有望在 2016 年第一季度赢取。

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编辑： 冯志华